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常見(jiàn)問(wèn)題
提醒 |“血”噴!密合!一個(gè)口罩過(guò)多少關(guān)檢驗(yàn)才能被認(rèn)定為合格呢?
“您或許不知道,一個(gè)口罩在生產(chǎn)線上會(huì)很快生產(chǎn)出來(lái),但是為了保證質(zhì)量,質(zhì)檢程序卻很多,如作為高防護(hù)等級(jí)的醫(yī)用防護(hù)口罩就需要進(jìn)行12項(xiàng)檢驗(yàn),才可以投放市場(chǎng)。”某質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)。
根據(jù)國(guó)家規(guī)定,各類(lèi)口罩在質(zhì)量檢驗(yàn)合格后才能上市。新冠肺炎疫情發(fā)生后,口罩需求量大,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)任務(wù)不斷加大。環(huán)儀小編告訴大家一個(gè)口罩得經(jīng)過(guò)多少道關(guān)檢驗(yàn)才能*終被確定為合格產(chǎn)品。
醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品口罩分類(lèi)不同,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)也稍有差異,醫(yī)用防護(hù)口罩級(jí)別*高,要進(jìn)行鼻夾、口罩帶、過(guò)濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥浴⑽⑸镏笜?biāo)等多項(xiàng)檢測(cè)。環(huán)儀小編整理一部分給大家看:
1、在口罩阻燃性能試驗(yàn)儀里,工作人員將一個(gè)口罩戴在頭模上,開(kāi)始啟動(dòng)機(jī)器點(diǎn)火。戴著口罩的頭模以60毫米/秒的速度劃過(guò)高40毫米、外焰溫度800攝氏度左右的火焰,口罩的外表面因燒卷起一點(diǎn)。合格的醫(yī)用外科、防護(hù)口罩應(yīng)具有阻燃性能,而且在規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室條件下,移開(kāi)火焰后面料的持續(xù)燃燒時(shí)間不超過(guò)5秒,也就是說(shuō)它的續(xù)燃時(shí)間短。不合格的口罩,嚴(yán)重情況可產(chǎn)生很大火苗,續(xù)燃時(shí)間會(huì)超過(guò)5秒。”現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員說(shuō)。
2、口罩做合成血液穿透實(shí)驗(yàn),就是通過(guò)檢驗(yàn)設(shè)備模擬血液噴濺到口罩上的場(chǎng)景。“合格產(chǎn)品是做完這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)后,口罩內(nèi)表面沒(méi)有血液滲透,不合格的就會(huì)有血液滲透。”
3、口罩的密合性越強(qiáng),防護(hù)作用也越強(qiáng),因此密合性實(shí)驗(yàn)也是口罩質(zhì)檢的重要環(huán)節(jié)??吹?,這項(xiàng)檢測(cè)需要選10個(gè)不同頭型的5男5女來(lái)進(jìn)行密合性檢測(cè),受測(cè)人員要模擬醫(yī)護(hù)人員工作期間動(dòng)作,在正常呼吸、左右轉(zhuǎn)頭呼吸、上下轉(zhuǎn)頭呼吸等不同姿勢(shì)下進(jìn)行數(shù)據(jù)采集,有8個(gè)人達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)之后,才能判定這批產(chǎn)品密合性是符合要求的。
按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),一些檢驗(yàn)項(xiàng)目在時(shí)間上有嚴(yán)格要求。比如說(shuō)微生物限度檢測(cè)需要7天,細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)需要48小時(shí)才會(huì)出結(jié)果等,嚴(yán)格要求都是為了保證質(zhì)量。
據(jù)了解,新冠肺炎疫情發(fā)生后,某省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院抽調(diào)40余名檢驗(yàn)人員實(shí)行三班倒,人歇機(jī)不歇,晝夜加班加點(diǎn),力爭(zhēng)在*短時(shí)間內(nèi),將防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告送到服務(wù)對(duì)象手中,確保一線醫(yī)護(hù)人員*全放心使用。
環(huán)儀儀有檢測(cè)口罩的一整套完整設(shè)備,歡迎大家前來(lái)咨詢了解。
東莞市環(huán)儀儀器科技有限公司
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